Grail重资10亿美金用于乳腺癌早筛大型试验，后续恐还将融资

不得不说，这家公司一直是不鸣则已，一鸣惊人。

2017年4月20日晚间，Illumina旗下癌症早期筛查子公司Grail宣布将启动进行一项大型试验——STRIVE，以进一步推进其基于血液液体活检的癌症早期筛查技术研究进展。

STRIVE 是一项大型的前瞻性观察试验，公司计划将招收12万名女性，通过分析她们血液中的游离核酸，并以此为基础开发并验证一项乳腺癌早期筛查方案。

如论是发达国家还是发展中国家，乳腺癌都是多发癌症。今年，美国已有4万名女性死于乳腺癌，还有更多的患者在等待有效的治疗方案。

“乳腺癌在早期是能够得到有效的治疗的。Grail希望能够提升现有的乳腺癌筛查手段，能够实现癌症的早期检测，改善患者的总体健康水平。”Grail临床开发与医学事务负责人Mark Lee博士表示：“我们承诺将带来对癌症生物学更深的认识，并在STRIVE等大型研究中严格评估我们的方法。”

STRIVE试验将在梅奥诊所以及北加尼福尼亚Sutter Health system的协助下完成，项目疾患招募12万名18岁以上的女性。这些志愿者将接受为期28天的筛查性乳房X光检查，期间，研究人员将收集他们的血液样本，并分析他们血液中的循环游离DNA。如果其中患者不幸确诊罹患癌症，研究人员会进一步收集他们的组织样本。

项目将对这些个体进行长达5年的追踪，所获得的数据将用于一款人工智能的训练。此外，这些数据未来Grail泛癌症筛查的开发和验证。

STRIVE是Grail启动的第二个大型临床试验。2016年12月，Grail启动了首个大型临床试验——CCGA，循环自由细胞图谱（ Circulating Cell-free Genome Atlas），利用其“高强度”的测序方法，描绘出癌症与非癌症志愿者的游离核酸分布特点。该项目也招募了至少7000名志愿者。

今年3月，Grail CEO Jeff Huber基因组学未来医疗会议上表示，Grail希望能实现一管血癌症检测，而要实现这样的目标，他们需要在成千上万的健康人和癌症患者中开展验证试验。

早期肿瘤的DNA和RNA会循环于人体血液中，大规模的深层次研究对理解个体在血液层面上的细微差异非常重要。换而言之，尽管耗时耗力，但这样的大规模人群研究对癌症筛查技术开发来说，是必不可少的。

这也解释了为什么一个成立仅18个月的公司要频频进行如此巨额的融资。从成立至今，Grail融资总额已经超过10亿美元。

不过，仅是乳腺癌筛查技术就要收集12万例样本，并跟踪5年。也许随着数据的积累，后续产品的开发的大型试验开支会逐步下降，也不得不说癌症早筛技术开发确实烧钱。但想来如果技术得以实现，对健康人和患者来说都是福音，市场也不可估量。

STRIVE首席研究院Minetta Liu透露，CCGA和STRIVE之后，Grail还将计划其他的大型研究项目。尽管已经募集到10亿美元的巨额资金，但要进行12万人的大型试验，并且跟踪样本5年，接下来还要启动其他的大型试验。不知Grail 是否有可能在未来几年进行下一轮融资。

前文说道，早筛技术开发是件烧钱的事情，但如果能够实现，那么产品的使用频率可能就跟体检相当。那这就是一个本就非常大，而且可持续的市场，这里自然就不止Grail以为玩家。这里就介绍结尾Grail的竞争对手。

Freenome也是一家年轻的公司，成立于2015年。就在上月Grail宣布B轮融资的同一天，Freenome也宣布获得6500万美元的A轮融资。尽管与Grail的9个亿相差甚远，但Freenome的投资人种也不乏A16Z、Founders Fund这样的明星基金。另外，Grail的投资人Google Ventures也出现在了跟投名单中。

Freenome研究的也是基于血液液体活检的癌症筛查技术。尽管表面上看起来雷同，但Freenome对自己的优势了然于胸：Freenome的技术依赖于基因组学研究和算法的深度融合，将程序、仪器学习和计算机生物相结合，开发新的计算方法，并由此开发新的有效的工具，解决疾病筛选，诊断和治疗等临床问题。

CEO兼联合创始人Gabe Otte曾在去年的采访中说道：“辨识度最大特点。我们的技术会更多的跟踪生物指标Freenome想回答的，不止是‘患癌’、‘未患癌’这种非黑即白的问题，还有‘良性’还是‘恶性’，甚至患癌组织的位置。”

故Freenome会检测血液中所有的基因材料，而非仅跟踪几个已确定与癌症相关的基因突变。

Guardant Health成立于2013年，是加州的一家癌症血液检测公司。公司于2014年推出了其第一个商用血液癌症筛检产品Guardant360,该技术仅需2小瓶血就可以做非侵入式的癌症筛查。

2016年，Guardant Health正式宣布在原有的癌症病人用药指导业务基础上开展癌症早期筛查检测业务。

相比Grail和Freenome，Guardant Health的一大优势就是早年在肿瘤筛查上积累的样本优势，这就意味着在数据收集上的压力要比其他两家公司小得多。

但前期，Guardant Health的数据主要集中在乳腺癌、肺癌、结直肠癌、皮肤癌和前列腺这5类癌症。如果要实现其他癌症或者泛癌症的检测，还需要收集更多数据。

2016年1月，Guardant Health获得1亿美元的D轮融资。

Novigenix是瑞士一家分子诊断公司，成立于2014年。公司致力于早期癌症筛查的新血液检查方法的商业化。Novigenix的产品依靠新一代预测性分子标志物和最先进的数学分析模型，为早期癌症筛查提供新的解决方案。

2016年5月，Novigenix在《临床癌症研究》杂志上公布了其结肠癌诊断产品Colox的临床验证研究结果——证实了这样基于29个基因表达早期结肠癌检测技术的临床效果。

2014年，“无创产前检测之父”、香港中文大学李嘉诚健康科学研究所所长卢煜明教授创立了Cirina，希望将无创筛查技术应用到癌症和其他疾病的早期发现中。

首席执行官Maneesh Jain表示，Cirina计划使用卢煜明教授开发的技术，来检测和分析循环游离DNA（cfDNA），以开发用于癌症和其他疾病（例如自身免疫性疾病）早期检测的无创技术。

与Grail的区别是，Grai的目标是开发泛癌症NGS检测，而Cirina开发的是针对不同适应证的检测。

又不同与Foundation Medicine和Guardant Health。这些公司正在开发无创检测，来分析肿瘤、选择合适的治疗方法、以及监测疾病复发或对治疗的反应。Cirina则计划在组织活检的需求出现之前就进行早期筛查检测。

Jain强调，公司将只专注于早期检测，而不是肿瘤分析或监测。去年11月A轮融资完成后，Jain曾透露Cirina公司计划开发分析拷贝数变异、SNV，甚至甲基化的无创检测。这些检测分析的变异类型和所用技术可能会随着适应证而变化。

据了解，Cirina公司已经在美国和亚洲与合作伙伴开展临床试验，涉及“数千个样品”。公司计划2017年公布一些结果，并在美国或亚洲推出第一个检测产品。